Abstract

La presente invención se refiere a una composición para limpieza y el desbridamiento de heridas y/o úlceras cutáneas, que comprende una mezcla eutéctica compuesta por betaína, urea y agua en una proporción molar entre 1:1,5:1 a 1:4,5:2,5. Esta nueva composición produce la limpieza de la herida a través de la inducción del desbridamiento de tejido desvitalizado y contribuye a erradicar las biopelículas microbianas en heridas infectadas. La composición de la presente invención es mejor que las formulaciones existentes porque actúa de forma dual como disruptor de biopelículas microbianas y como agente de desbridamiento de tejidos cutáneos desvitalizados; preferentemente no contiene biocidas convencionales que puedan generar resistencia antimicrobiana; su estado líquido eutéctico promueve mayor penetración que otros agentes de desbridamiento sólidos (apósitos) y semisólidos (geles); es de composición y formulación sencilla, y por tanto de fácil producción y control de calidad; y es estable a temperaturas ambientes o de almacenamiento (entre 10 – 40 °C). Preferentemente, la mezcla eutéctica de la presente invención está compuesta por betaína, urea y agua en una proporción molar de 1:1,5:2. En una realización preferida, la composición se encuentra en forma líquida o semisólida. La presente invención también se refiere a un dispositivo médico para limpieza y el desbridamiento de heridas y/o úlceras cutáneas, que comprende una mezcla eutéctica compuesta por betaína, urea y agua en una proporción molar entre 1:1,5:1 a 1:4,5:2,5, preferentemente 1:1,5:2, y un soporte apropiado, donde dicho soporte apropiado se selecciona del grupo que consiste de un apósito, parche, venda, gasa, tela, tul, compresa, película, gel, hidrogel, espuma, crema, ungüento, hidrocoloide, polímero sintético o natural, y cinta adhesiva. La presente invención también se refiere a una mezcla eutéctica compuesta por betaína, urea y agua en una proporción molar entre 1:1,5:1 a 1:4,5:2,5, preferentemente 1:1,5:2, para su uso en la limpieza y desbridamiento de heridas y/o úlceras cutáneas. La presente invención también se refiere al uso de una composición que comprende una mezcla eutéctica compuesta por betaína, urea y agua en una proporción molar entre 1:1,5:1 a 1:4,5:2,5, preferentemente 1:1,5:2, para la fabricación de un medicamento o un dispositivo médico útil para la limpieza y el desbridamiento de heridas y/o úlceras cutáneas. La presente invención también se refiere a un método para la limpieza y el desbridamiento de heridas y/o úlceras cutáneas que comprende obtener una composición que comprende una mezcla eutéctica compuesta por betaína, urea y agua en una proporción molar entre 1:1,5:1 a 1:4,5:2,5, preferentemente 1:1,5:2, y aplicar dicha composición en una herida y/o úlcera cutánea. En una realización preferida del método de la presente invención, la composición se aplica en la herida o úlcera cutánea de forma líquida, semisólida o formando parte de un dispositivo médico.