Abstract

En la actualidad la terapia celular, a través de las aplicaciones clínicas de las células madres (stem cell, SC), ha adquirido importancia como tratamiento frente a enfermedades que involucran la reparación de tejidos u órganos, frente a las cuales el organismo no es capaz de responder adecuadamente. Un campo de reciente interés se centra en el uso de células madres derivadas de adipocitos (adipose-derived stem cells, ASCs), que presentan ventajas en comparación a las células madres mesenquimales derivadas de médula ósea (mesenchymal stem cells derived from bone marrow, MSC-BM), las que han sido ampliamente investigadas. Los múltiples estudios enfocados en las aplicaciones clínicas de este tipo celular han sido muy prometedores y satisfactorios, lo que ha permitido que recientemente hayan sido aprobadas por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el tratamiento de fístulas complejas en enfermedad de Crohn. Como consecuencia de lo anterior, al igual que cualquier medicamento de uso humano, requieren de un sistema de normas que regule su producción, como son las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), cuyo objetivo es asegurar la eficacia y seguridad para los pacientes. En esta revisión se abordan aspectos relevantes en relación a las ventajas, aplicaciones clínicas y normas que rigen la producción de ASCs.