Abstract

En esta investigación se pretende identificar y describir aspectos tanto facilitadores como obstaculizadores, que inciden en la implementación de la actividad de seguimiento de las investigaciones biomédicas por parte de los Comités Etico- Científicos en Chile en el año 2018, realizar un diagnóstico y recomendaciones, a fin de velar por la protección de los seres humanos que participan en las investigaciones. Para ello se realiza un estudio de tipo mixto cuali- cuantitativa, de tipo concurrente, siendo la población incluida en el estudio de 35 integrantes de los Comités, 13 de ellos participaron en una entrevista y 9 de ellos responden una encuesta. Para el análisis de los datos obtenidos se utilizaron los programas Atlas Ti y STATA, respectivamente. Los resultados más importantes refieren como factores facilitadores la existencia de recursos físicos y logísticos para efectuar la actividad de seguimiento, y como aspectos obstaculizadores, se obtienen el tiempo escaso, recurso humano insuficiente y capacitación continua deficiente. La experiencia de aquellos CECs que han realizado seguimientos de manera presencial, en general ha sido percibida como positiva y beneficiosa. La recomendación se basa principalmente en la elaboración de una propuesta de modelo teórico de funcionamiento del seguimiento, que incorpore Estándares Éticos, que incorpore una normativa de carácter legal, asociada a Manuales Operativos y que, además, ayuden a optimizar los flujos de información entre las instituciones del ámbito ético.