Estudio clínico de fase I, doble ciego, controlado BCG convencional, de escalación de dosis para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de una vacuna Mycobacterium bovis BCG (Bacillus Calmette-Guérin), cepa Danesa 1331, viva atenuada y recombinante para la expresión de la nucleoproteína (N) del Virus Respiratorio Sincicial humano (hRSV) (rBCG-N-hRSV), en adultos sanos de 18 a 50 años de edad.
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Fecha de publicación: | 2017 |
Objetivos: | Caracterizar la seguridad y tolerabilidad de dosis escaladas de la vacuna BCG-N-VRSh de 5 x 103, 5 x 104 y 5 x 105 (1%, 10% y 100% de la dosis total) en varones sanos de 18 a 50 años de edad. |
Instrumento: | CORFO INNOVA |
Año de Inicio/Término: | 2017-2018 |
Financiamiento/Sponsor: | Instituto Milenio y FONDEF |
Rol del Usuario: | Desarrollo de estudios de inmunogenicidad humoral |