Abstract

INTRODUCCIÓN En los últimos años se observó, en pacientes pediátricos, un aumento del uso de psicofármacos que, en su gran mayoría, no han demostrado seguridad y eficacia para esta población. Estos son prescritos como extrapolación de la dosis adulta basada en la experiencia clínica o uso off-label sin considerar diferencias farmacocinéticas. Lo anterior, sumado a que la atención psiquiátrica dispone de escaso tiempo por consulta hace que la monitorización de psicofármacos en niños y adolescentes sea fundamental. Por lo tanto, el propósito de este trabajo fue crear un modelo de ficha con información para la monitorización de seguridad y efectividad de tratamientos con psicofármacos. PRESENTACIÓN DE LO OBSERVADO Para la creación de las fichas se definieron las características del documento y se seleccionó un psicofármaco. Con base en la información de prescripción de 3 agencias regulatorias (FDA, AEMPS e ISP) se determinó el contenido de mayor relevancia para la monitorización de seguridad y efectividad y se propuso un diseño estándar. La información fue resumida en dos planas que contienen código ATC; usos off-label e indicaciones; dosis y administración, así como los parámetros de seguridad y efectividad. En la tercera plana del documento se informaba la bibliografía sustentando la información presentada. Se realizó una búsqueda bibliográfica, en bases de datos, tanto de libre acceso como restringidas. Las búsquedas se hicieron en inglés y castellano, incluyendo publicaciones científicas y guías clínicas. La información se contrastó en, al menos, tres fuentes diferentes y se completó la ficha correspondiente a clozapina. El documento elaborado se presentó a dos psiquiatras para su análisis. DISCUSIÓN El formato diseñado, junto con la información de prescripción seleccionada permitió crear un modelo de ficha técnica que se probó completando datos de clozapina. Sin embargo, queda pendiente evaluar el impacto de su utilizaciónen en el ejercicio profesional tanto de médicos como de farmacéuticos clínicos. Se espera que la información resumida, y al alcance de los cuidadores, sobre la seguridad y efectividad de estos fármacos permita una mejor monitorización de los tratamientos