Estudio del estado sólido en ciencias farmacéuticas, centrado en dispersiones sólidas amorfas y otros sistemas amorfos y cristalinos, y su impacto en la disolución y el desempeño de fármacos en diversas vías de administración.

Durante mi doctorado y posdoctorado en The University of Texas at Austin (UT), mi investigación fue patrocinada por empresas farmacéuticas como AustinPx, TFF Pharmaceuticals, ACG Capsules y Catalent. En estos proyectos, elaboré propuestas y llevé a cabo reuniones con científicos de dichas compañías para asegurar financiamiento, estableciendo colaboraciones que culminaron en la generación de patentes y publicaciones científicas. A continuación, presentaré un resumen de algunas investigaciones en las que he participado, destacando sus resultados y contribuciones:

Etapa de Doctorado (2019-2023)

"Niclosamide Dry Powder for Inhalation": Se diseñaron partículas inhalables de niclosamida para entregar el fármaco
directamente a los pulmones para el tratamiento del cáncer e infecciones virales. La formulación resultante fue licenciada a una compañía farmacéutica y se sometió a ensayos preclínicos, y se probó con éxito en ensayos clínicos de Fase I (humanos). La investigación y validación tecnológica fueron patrocinadas por TFF Pharmaceuticals con $2.500.000 USD. Esta investigación generó un artículo científico y una revisión de la literatura.

"Amorphous Solid Dispersion of Niclosamide": Se desarrolló una dispersión sólida amorfa de niclosamida que logró aumentar en 60 veces su solubilidad y fue evaluada en estudios preclínicos. Tanto la formulación como la forma farmacéutica oral fueron licenciadas a una compañía farmacéutica. El proyecto contó con el patrocinio de TFF Pharmaceuticals, que aportó $1.500.000 USD. Como resultado de esta investigación, se publicaron dos artículos científicos. Uno de ellos fue reconocido como el mejor artículo del 2023 por la revista científica.
Patentes:
1. Williams III, R.O.; Smyth, H.D.C; Warnken, Z.N.; Jara, M.O.; Seo, H., Brunaugh, A.D.; Herpin, M.
Pharmaceutical compositions of niclosamide. U.S. Patent Application No. 17/220,833. 2021 (Patente
concedida).
2. Williams III, R.O.; Warnken, Z.N.; Jara, M.O.; Koleng, J.J. Delayed release niclosamide formulation. U.S. Patent Application
No. 63/239,333. 2021

Etapa de Research Fellow (2023-2024):

Formulación de probióticos utilizando cápsulas de liberación retardada. Colaboración con ACG North America, LLC(Piscataway, NJ).
Investigación patrocinada por ACG ($40.000 USD): Los resultados de una publicación derivada de mi tesis de doctorado atrajeron la atención de la empresa ACG, interesada en ofrecer a sus clientes estrategias innovadoras para la formulación de probióticos administrados oralmente mediante cápsulas de liberación retardada. Mi contribución en este proyecto se enfocó en dos áreas clave: el estudio de los aspectos de formulación necesarios para estabilizar las bacterias dentro de las cápsulas de liberación retardada y el análisis de la interacción entre el medio ácido del estómago y las cápsulas durante el proceso de disolución. Este trabajo no solo resultó en una publicación científica, sino que también generó información valiosa para los clientes de ACG que comercializan probióticos.

Desarrollo de una nueva técnica de formulación de moléculas poco solubles. Investigación patrocinada por AustinPX ($300.000 USD):
Se desarrolló un método de manufactura de polvos con nano- y microagregados mediante el uso de la tecnología KinetiSol. Esta invención extiende el uso de KinetiSol para su uso a nuevas rutas de administración, como la inhalación y la administración nasal, ampliando la diversidad de excipientes disponibles para el proceso. Ya hay dos artículos publicados y una patente licenciada a la empresa AustinPx:
- Williams III, R.O.; Jara, M.O.; Behrend, B.; Davis Jr., D.A.; Miller, D.A. Applications of powder discharge process to prepare
pharmaceutical compositions. U.S. Patent Application No. 63/754,365. 2025

Mejora de la procesabilidad de polvos nasales de anticuerpos monoclonales para llenado en tambor(Drum Filling). Colaboración con Catalent Pharma Solutions (Morrisville, NC). Investigación patrocinada por Catalent ($60.000 USD):
La investigación aborda la necesidad de desarrollar polvos secos de anticuerpos monoclonales para administración nasal. En este proyecto, se llevaron a cabo modificaciones en la formulación con el fin de mejorar su estabilidad física y química durante el almacenamiento, así como optimizar las propiedades de flujo para producción industrial.