Man

Pablo Marcelo González Cisterna

Gerente General

Innovation and Biopharmaceutical Evaluation Center

Santiago, Chile

Líneas de Investigación


Absorción Oral de Medicamentos. Transportadores intestinales. Diseño de medicamentos. Diseño de metodologías biopredictivas. Estudios de disolución biodiscriminadores. Estudios de permeabilidad en cultivos celulares. Análisis cinético. Estadística.

Educación

  •  Ciencias Farmacéuticas, UNIVERSITY OF MARYLAND - BALTIMORE. Estados Unidos, 2008
  •  Químico Farmacéutico, PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DE CHILE. Chile, 2002

Experiencia Académica

  •   Profesor Asistente Full Time

    PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATOLICA DE CHILE

    Química

    Santiago, Chile

    2003 - 2019

Experiencia Profesional

  •   Gerente General Full Time

    Innovation and Biopharmaceutica Evaluation Center

    Santiago, Chile

    2020 - At present

  •   Profesor Asistente Full Time

    Pontificia Universidad Católica de Chile

    Santiago, Chile

    2003 - 2019

Formación de Capital Humano


Dirección de Tesis de Pregrado

2019 Eduardo Moisés Tapia Rivera. “Evaluación del efecto de excipientes comúnmente utilizados en formas farmacéuticas sobre la permeabilidad de fármacos modelo de alta y baja absorción en monocapas celulares MDCK nativas”.

2019 Constanza Beatriz Estefanía López Lagos. “Evaluación del efecto de excipientes comúnmente utilizados en formas farmacéuticas sobre la permeabilidad de fármacos modelo de alta y baja absorción en monocapas celulares MDCK nativas”.

2019 Danae Valentina Contreras Valverde. “Evaluación del efecto de excipientes comúnmente utilizados en formas farmacéuticas sobre la permeabilidad de fármacos modelo de alta y baja absorción en
monocapas celulares MDCK nativas”.

2015 Christian Andrés Cavieres Jiménez. “Impacto de la hidroxiepimerización y regio-isomería de derivados biliares sobre su afinidad por el transportador apical de ácidos biliares sodio-dependiente y su
permeabilidad a través de membranas celulares”.

2015 Mauricio Andrés García Alcalde. “Permeabilidad de merformina HCl en células MDCK nativas: determinación de la contribución de procesos activos a su transporte total in vitro e implicancias biofarmacéuticas”.

2015 Liliana del Pilar Valdivia Castro. “Evaluación del efecto en la condición hidrodinámica y la direccionalidad de flujo sobre el transporte de masa de fármacos modelo en ausencia y presencia de sales biliares bajo y sobre la concentración micelar crítica utilizando un modelo PAMPA”.

2014 Natalia Solange Gálvez Méndez. “Evaluación de la influencia de sales biliares nativas sobre permeabilidad de fármacos modelo utilizando PAMPA”.

2013 María Soledad Sepúlveda Brito. “Síntesis y caracterización de derivados 3,12y 7-o-metilsulfonilados del ácido cólico”.

2013 Carlos Felipe Balmaceda Araque. “Síntesis de derivados N-acilbisfosfonatos con ácidos grasos saturados e insaturados de cadena larga como potenciales profármacos de alendronato y pamidronato”.

2012 Carla Ignacia Loyola Fredes. “Síntesis de derivados hidroxi epiméricos y 3-deshidroxilados de ácido deoxicólico”.

2011 Ligia Paulina Romo Bravo. “Síntesis de derivados hidroxi epiméricos y 3-deshidroxilados de ácido cólico”.

2011 Andrés Antonio Pérez Riquelme. “Calificación de la cadena de frío durante el almacenamiento y la distribución de productos farmacéuticos refrigerados en un Laboratorio Farmacéutico Internacional”.

Co-Dirección de Tesis de Pregrago

2018 Cristina Cáceres Núñez. “Optimización y Estandarización del Proceso de Ambientación en una Línea de Envase Bolsa de una Planta Farmacéutica de Inyectables”. Laboratorios Sanderson.

2018 Gabriela Ruiz Cisterna. “Desarrollo y Formulación de Comprimidos de Pregabalina 75 mg y 150 mg”. Laboratorios Saval.

2017 Loreto Ocares Meza. “Calificación de Instalación (IQ), Operación (OQ) y Desempeño (PQ) de una Línea de Producción Destinada a la Granulación por Vía Húmeda de Productos Farmacéuticos”. Laboratorios Maver.

2017 Paulina Alejandra Cabrera Salazar. “Implementación de un Equipo Homogeneizador y su Impacto en la Calidad de Formulaciones Magistrales Dermatológicas”

2016 Constanza Andrea Tolosa Navarrete. “Validación del Método de Valoración Microbiológica por Difusión en Ágar, con Diseño 3+3, de Vancomicina en Polvo Liofilizado para Solución Inyectable”. Instituto de Salud Pública de Chile.

2015 Javiera Ignacia Mella Zúñiga. “Desarrollo de un estudio in-vitro para optar a una bioexención de dos formulaciones que contienen pregabalina 75 y 150 mg respectivamente”. Laboratorio Bagó de Chile.

2015 Luis Alberto Godoy Moreira. “Implementación del sistema documental y protocolos de estudios de solubilidad y cinética de liberación-disolución de la unidad de bioexención del CEQUC”. Unidad De Bioexención CEQUC, Pontificia Universidad Católica De Chile.

2015 Eric Darwin Padilla Manríquez. “Verificación del test de esterilidad aplicado en un laboratorio de control de calidad nacional: “Calificación de equipos y procesos asociados”. Laboratorio MMOLL y Cia.

2015 Estefanía Elizabeth Gutiérrez Navarrete. “Análisis y detección de puntos críticos de muestreo ambiental para partículas viables, en áreas de envase de productos farmacéuticos estériles inyectables en envase de vidrio”. Laboratorios Sanderson.

2013 Fernanda Josefa Ávila Mora. “Aplicación y evaluación de un sistema de aseguramiento de la calidad basado en las buenas prácticas de manufactura en el laboratorio de control de calidad de una planta cosmética transnacional”. Beiersdorf.

2013 Paz Noemí González Alvarado. “Optimización y estandarización del proceso de solicitud de eximición de control de calidad”. Beiersdorf.

2013 Valentina Del Real Baeza. “Desarrollo y validación de la metodología analítica para nifedipino por HPLC-UV/VIS aplicada a la validación de procedimientos de limpieza de equipos involucrados en la fabricación de cardicon retard®”. ITF-Labomed Farmacéutica.

2013 Jocelyn Claudia González Ayala. “Desarrollo y validación de un método analítico para cinética de disolución de comprimidos de clonazepam 0,5 y 2 mg: Aplicación a un estudio de bioexención basado en proporcionalidad de dosis”. Instituto Sanitas.

2013 Paulina Andrea Basterrechea Santander. “Eximición de control de calidad de productos cosméticos de higiene y/o bajo riesgo importados y modificación de especificaciones de control de calidad de productos cosméticos de fabricación nacional”. Beiersdorf.

2012 María Pilar Neira Sancho. “Validación de una metodología analítica para la valoración de ibandronato sódico mediante hplc acoplado a detector de índice de refracción: aplicación al ensayo de disolución de Ibadrox®, comprimidos recubiertos”. ITF-Labomed Farmacéutica.

2012 Felipe Ignacio Caneo Cortes. “Calificación de equipos empleados en el envasado de productos farmacéuticos sólidos en un laboratorio farmacéutico nacional”. Laboratorios PRATER.

2012 Natalia Andrea García Rex. “Actualización de procedimientos operativos de calidad y transferencia de métodos analíticos validados en un laboratorio farmacéutico internacional”. Roche Chile.

2012 Víctor Eduardo Bravo Curiqueo. “Desarrollo e implementación del proceso de revisión anual de producto en un laboratorio farmacéutico nacional”. Laboratorios Sanderson.

2012 Belén Alejandra Arancibia Miranda. “Análisis comparativo de las legislaciones, para la autorización de comercialización de productos farmacéuticos bioequivalentes y dispositivos médicos en tres países de latinoamérica: Chile, Colombia y Perú”. Laboratorios Rider.

2012 Pamela Fernanda Cano Cortes. “Consolidación del sistema de gestión de calidad mediante la implementación del manual de calidad en Novartis Chile S.A”. Novartis Chile.

2011 Nicole Constanza Aguilera Yáñez. “Validación de metodología analítica para la determinación de ocratoxina A en arroz mediante el uso del HPLC”. Instituto de Salud Pública de Chile.

2011 Cristian Eduardo Calisto Pino. “Desarrollo de una formulación magistral despigmentante que contiene hidroquinona con un tiempo de validez indefinido”. Recetario Magistral de Farmacias Salcobrand.

2011 Héctor Alejandro Soto Mantineo. “Desarrollo de un método de extracción y validación de una metodología analítica, para la cuantificación de terbinafina clorhidrato en un laboratorio farmacéutico nacional”. Laboratorios PRATER.

2011 René Jesús Rosales Contreras. “Implementación de un sistema de emisión de certificados de análisis de productos terminados en un laboratorio cosmético nacional”. Beiersdorf.


Difusión y Transferencia


Presentaciones en Conferencias Científicas Internacionales

2018 Nicole Díaz, Fabián Placencia, Sidney Leiva, Víctor Gómez, Virginia Sánchez, Alexis Aceituno, Pablo M. González*. Towards a validation of in situ/in vitro permeability assays to study
excipient effect on oral drug absorption. Annual Meeting American Association of Pharmaceutical Scientists, Washington DC, Noviembre 6

2013 N.S.Gálvez, P. M. González. Characterizing the Permeation-enhancing Effect of Native Unconjugated Bile Salts over Model Drugs in PAMPA. Annual Meeting American Association of Pharmaceutical Scientists, San Antonio, TX, Noviembre 10-14

2012 C. A. Cavieres, L. P. Romo, C. I. Loyola, C. F. Lagos, F. F. Cardoso, R. R. Bonfim, P. M. González. Role of hydroxyl groups of bile acids, and their stereochemistry, on binding to the human apical sodium-dependent bile acid transporter (hASBT). Annual Meeting American Association of Pharmaceutical Scientists, Chicago, Ms, Octubre 10-14

2011 Ligia Romo, Carla Loyola, Pablo M. González, Synthesis of hydroxi-epimeric bile acids as molecular probes to unravel the role of hydroxyl groups and their stereochemistry on structural requirements of the human apical sodium-dependent bile acid transporter (hASBT), Annual Meeting American Association of Pharmaceutical Scientists, Washington, DC, Octubre 23–27

2008 Pablo González, Naissan Hussainzada, Peter W. Swaan, Alexander D. MacKerell Jr. and James E. Polli, Synthesis and evaluation of 3?-Cl-CDCA and 7? -Cl-CDCA, irreversible inhibitors of the human sodium dependent transporter (hASBT): Evidence supporting the role of TM7 in substrate binding/translocation, Annual Meeting American Association of Pharmaceutical Scientists, Atlanta, GA, Noviembre 16-20

2008 Pablo González, Chayan Acharya, Alexander MacKerell Jr., and James E. Polli, Inhibition Requirements of hASBT using aminopiperidine conjugates of glutamyl-Bile acids, Annual Meeting American Association of Pharmaceutical Scientists, Atlanta, GA, Noviembre 16-20

2007 Gasirat Tririya, Pablo González, Rana Rais, and James E. Polli, Synthesis and Affinity of Alendronate Prodrug that Targets Intestinal Bile Acid Transporter, Annual Meeting American Association of Pharmaceutical Scientists, San Diego, CA, Noviembre 11-15

2007 Pablo González, Rana Rais, Xiaowan Zheng, and James E. Polli, Inhibition Requirements of hASBT using Bile Acid Conjugates of Benzene, Pyridine, and Piperidine, Annual Meeting American Association of Pharmaceutical Scientists, San Diego, CA, Noviembre 11-15

2007 Pablo González and James E. Polli, Impurity Effect on Active Transport Parameter Estimates: Simulations and Experimental Evidence, Annual Meeting American Association of Pharmaceutical Scientists, San Diego, CA, Noviembre 11-15

2007 Pablo González, Rana Rais, and James E. Polli, Inhibition Requirements of hASBT using Bile Acid Conjugates of Aniline and Piperidine, AAPS Workshop on Drug Transporters in ADME: From the Bench to the Bedside, Bethesda, MD, March 5-7

2006 Pablo González and James E. Polli, Impurity Effect on Active Transport Parameter
Estimates from Transport and Inhibition Studies, Annual Meeting American Association of Pharmaceutical Scientists, San Antonio, TX, Octubre 29 – Noviembre 03

Presentaciones en Conferencias Científicas Nacionales

2014 González, P.M.; García, M.A.; Chiong, M.; Lavandero S.; Jalil, J.; Ocaranza, M. P.; Physicochemical and biopharmaceutical characterization of Angiontesin-(1-9); XXXVII, Puerto Varas, Septiembre 29-Octubre 1

Charlas de Difusión Nacionales e Internacionales

2018 Expositor y organizador Mini Simposio “Desafíos en Intercambiabilidad de Medicamentos: Impacto de Excipientes Sobre la Absorción Oral de Fármacos”. 12 de diciembre, Facultad de Química y de Farmacia, Pontificia Universidad Católica de Chile.

2018 Expositor Curso “Development of Fixed Dose Combination Products: Considerations of GI Physiology and Overall Development Strategy”. 3 de noviembre, Pharm Sci 360, Washington DC, Estados Unidos.

2018 Expositor “Congreso Mundial Nº64 de La Federación Internacional de Estudiantes de Química y Farmacia”. 31 de julio, Universidad J.A. Maza, Mendoza, Argentina.

2018 Expositor Simposio “Bioequivalencia de Medicamentos: Principios y Aplicaciones de Farmacocinética y Biofarmacia”. 10 de mayo, Universidad San Sebastián, Santiago.

2017 Director, Organizador y Expositor “1er Workshop Panamericano en Implementación de Bioexenciones basadas en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica”, 26-27 de abril. Co-organizado con
la Sociedad Americana de Científicos Farmacéuticos (AAPS) y la Federación Internacional Farmacéutica (FIP).

2017 Expositor “III Jornadas Nacionales de Ciencias Farmacéuticas y Bioquímicas”. 24 y 25 de Agosto. Organizado por el Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile. Realizado en el Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile.

2017 Expositor “Simposio en Bioequivalencia de Medicamentos”. 30 de Marzo. Organizado por la Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas, Universidad de Chile.

2010 Director, Organizador y Expositor “Curso Solubilidad yAplicaciones en Bioexcenciones: de la Teoría a la Práctica”, 1-3 de Diciembre. Organizado por el Instituto de Salud Pública de Chile, Sección de Biofarmacia/SDS/DCN/ y el Centro de Investigaciones Clínicas de la Pontificia Universidad Católica de Chile. Realizado en el Instituto de Salud Pública.

2009 Expositor principal: “Curso Teórico Experimental de Bioequivalencia: Permeabilidad Intestinal de Principios Activos y Bioexenciones”, 7-9 de Octubre. Organizado por el Instituto de Salud
Pública de Chile, Sección de Biofarmacia/SDS/DCN/ y la Universidad de Valparaíso, Facultad de Farmacia, Departamento de Ciencias Farmacéuticas. Realizado en la Universidad de Valparaíso.

2009 Expositor: “Formulaciones Farmacéuticas 2: Enfoque Biofarmacéutico”, 17-19 de Marzo. Organizado por el Instituto de Salud Pública de Chile. Realizado en la Universidad Andrés Bello.


Premios y Distinciones

  •   Dr. Frank J. Slama Fellowship Award

    UNIVERSITY OF MARYLAND - BALTIMORE

    Estados Unidos, 2008

    For contributions in the field of medicinal chemistry


 

Article (12)

Drug Permeability - Best Practices for Biopharmaceutics Classification System (BCS)-Based Biowaivers: A workshop Summary Report
Poloxamer 188-Coated Ammonium Methacrylate Copolymer Nanocarriers Enhance Loperamide Permeability across Pgp-Expressing Epithelia
Metformin Transport in Native MDCK-Wt and MDCK-II Monolayers Unveils Functional Inter-Strains Differences Influencing Drug Permeability
Development of Fixed Dose Combination Products Workshop Report: Considerations of Gastrointestinal Physiology and Overall Development Strategy
Effect of the aggregation state of bile salts on their transdermal absorption enhancing properties
Workshop report: Implementation of biowaivers based on the biopharmaceutics classification system
Structural Requirements of the Human Sodium-Dependent Bile Acid Transporter (hASBT): Role of 3- and 7‑OH Moieties on Binding and Translocation of Bile Acids
Putative irreversible inhibitors of the human sodium-dependent bile acid transporter (hASBT; SLC10A2) support the role of transmembrane domain 7 in substrate binding/translocation
Inhibition requirements of the human apical sodium-dependent bile acid transporter (hASBT) using aminopiperidine conjugates of glutamyl-bile acids.
Impact of Impurity on Kinetic Estimates from Transport
Method to screen substrates of apical sodium-dependent bile acid transporter
Bias in Estimation of Transporter Kinetic Parameters from Overexpression Systems: Interplay of Transporter Expression Level and Substrate Affinity

BookSection (1)

Physiological and Mechanistic Issues of the skin barrier

Patent (1)

Derivados adamantil-oxadiazólicos y sus solvatos, hidratos, y sales farmacéuticamente aceptables, composición farmacéutica y proceso de síntesis, útiles como inhibidores efectivos y selectivos de la actividad reductasa de la 11-beta hidroxideshidrogenasa tipo 1

Proyecto (4)

Desarrollo y validación inicial de estudios de permeabilidad por técnicas in situ e in vitro=> aplicación al estudio del efecto de excipientes sobre la absorción de fármacos en el marco de las bioexenciones
Adquisición de un equipo UHPLC-MS/MS para fortalecer la investigación interdisciplinaria en Ciencias Químicas y Farmacéuticas en la Facultad de Química de la Pontificia Universidad Católica de Chile
Desarrollo de nuevos fármacos para el tratamiento de la hipertensión y el síndrome metabólico
INHIBITION AND SUBSTRATE REQUIREMENTS OF THE HUMAN APICAL SODIUM-DEPENDENT BILE ACID TRANSPORTER (HASBT)=> ROLE OF HYDROXYL GROUPS OF BILE ACIDS AND THEIR STEREOCHEMISTRY ON HASBT RECOGNITION AND TRANSLOCATION
8
Pablo González

Gerente General

Innovation and Biopharmaceutical Evaluation Center

Santiago, Chile

2
Mauricio García

Assistant Professor

Departamento de Farmacia

Pontificia Universidad Católica de Chile

Santiago, Chile

1
Javier Morales

Profesor Asociado

Departamento de Ciencias y Tecnología Farmacéuticas

Universidad de Chile

Santiago, Chile

1
Alexis Aceituno

JEFE

ANAMED

INSTITUTO DE SALUD PUBLICA

santiago, Chile